Puissantes et orientées conformité
FDA 21 CFR part 11
Audit Trail : tracer toutes les modifications et ainsi confirmer l’intégrité et la cohérence des données soumises à la réglementation.
Signature électronique : garantir l’intégrité d’un enregistrement, authentifier l’auteur et interdire la modification de l’élément signé.
Workflow : faciliter le suivi de l’avancement des niveaux d’approbation des données ou d’exécution des tests. le moteur de workflow s’adapte aux données, aux besoins et aux changements.
Versionning : garantir la stabilité de l’information de façon pérenne en conservant l’historique des versions antérieures.
Gestion des accès : créer des profils pour chaque utilisateur ou groupe d’utilisateurs selon les droits d’accès sur les fonctions et les données de la base, en lecture, écriture, suppression ou exécution.
Pièces jointes : associer des liens vers un fichier externe ou d’intégrer des pièces jointes (image, document…) directement au niveau d’un enregistrement.
Champs calculés : construire et insérer des formules de calcul complexes (durées, écarts types, moyennes, avancements, toutes les valeurs concaténées à partir d’autres champs…).
Vue à 360° : permettre d’obtenir une visualisation immédiate de la chaine de liens associés à un enregistrement (liens toutes directions).
Notifications e-mail : partager l’information en utilisant directement votre messagerie électronique (Microsoft Outlook© ou autres ) avec des pièces jointes associées à un email.
Statistiques : créer et visualiser de nombreux modèles de représentations graphiques pour analyser en temps réel vos données y compris à partir de formules de calcul.
Matrices de traçabilité : définir des matrices de traçabilité (notamment en étoile) avec une vision globale des données (couverture de spécifications, de tests, de réglementations…).
Publication automatisée des rapports : créer, publier de façon automatique et enregistrer des rapports personnalisés selon des modèles définis.
Import et export en un clic : importer des données et des liens entre données. Exporter vos données dans MS Excel®, MS Word® ou MS Project®.
