Améliorez les coûts et les délais de vos projets grâce à une gestion de la qualité et des risques performante.
GxpManager permet de créer des solutions sur mesure pour les projets de gestion de la Qualité, de la Validation et de l'Ingénierie. Mettez en œuvre les meilleures pratiques à l'aide de solutions puissantes, rapides et faciles à utiliser sans programmation.
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Gestion des audits
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Gestion des formations
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Plan de secours et de continuité
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Archivage des dossiers de lot
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Gestion CAPA
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Assurance Qualité
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Veille réglementaire
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Gestion des déviations
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Gestion des changements
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Conformité Hygiène Sécurité Environnement (HSE)
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Gestion des référentiels, réglementation et normes
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Site Master Plan
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Gestion de feuilles Excel ©
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Validation LifeCycle Management
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Validation Master Plan
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Validation des systèmes informatisés
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Validation des équipements et des procédés
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Validation des procédés de fabrication des dispositifs médicaux
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Qualification d'infrastructure
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Analyse et Gestion des risques
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Gestion des exigences et des spécifications
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Gestion des anomalies
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Gestion des protocoles (QD, QI, QO, QP)
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Exécution de tests
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Catalogues d'impacts
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Change Control
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Revalidation
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Ingénierie logiciel
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Ingénierie Bâtiment
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Ingénierie Dispositifs Médicaux, DHF, DMR
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Ingénierie équipements et procédés
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Transfert d'activité (Production et Laboratoires)
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Définitions des besoins, APS, APD
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Gestion des spécifications techniques et fonctionnelles
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Gestion des versions réalisées et livrées
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Gestion de la configuration
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Analyse et Gestion des risques
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Gestion des non-conformités et des anomalies
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CAPA
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Gestion des tests de réception
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Commissioning
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Gestion des métriques
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Suivi de projet
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Gestion des modifications
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Planification des ressources et activités
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Gestion budgétaire et suivi de réalisation
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Planification générale des activités et Roadmap
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PLM (Product Lifecycle Management)




