L’application VMP (Validation Master Plan) de GxpManager vous permet de gérer l’ensemble des données et activités de validation/ revalidation de votre site (équipements, bâtiments, procédés et systèmes).

Vous cartographiez votre site de façon dynamique. Vous définissez, planifiez et suivez vos activités de validation.

Vous renforcez la traçabilité des opérations et le suivi de vos états qualifiés et vous garantissez que vous êtes bien à jour de vos plans de validation.

Vous pilotez votre activité en temps réel grâce à des tableaux de bord et indicateurs.

Vous publiez en un clic votre Plan Directeur de Validation.

Notre solution Validation Master Plan est conforme au FDA 21 CFR Part 11.

Vos besoins

  • Gestion de parc/ site
  • Planification des validations
  • Suivi des états de validation et statuts de validation courants
  • Reporting
  • Analyses en temps réel
  • Suivi des anomalies et écarts
  • Change control

Nos solutions

  • Cartographie des bâtiments, équipements, process et systèmes
  • Gestion des ressources, charges de travail, dates planifiées
  • Alertes et rappels automatiques, dates de revalidation calculées automatiquement
  • Publication automatique du plan directeur de validation, des rapports de qualification…
  • KPI’s avancement de projet et pilotage VMP
  • Gestion des actions de résolution intégrée
  • Traçabilité et suivi simplifié des changements

Découvrez maintenant GxpManager

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