L’application Analyse de risques de GxpManager  vous permet de gérer l’intégralité du processus de gestion des risques et de publier automatiquement le dossier de gestion des risques : identification, évaluation, maîtrise, acceptabilité, rapport…vous avez l’assurance de piloter vos analyses de risques en toute conformité avec les normes en vigueur Gamp5, FDA, ISO 14971…

Convient aux analyses de risques Dispositifs Médicaux et Pharma (AMDEC, Criticité, ISO:14971…).

Toutes nos applications reposent sur un ensemble de puissantes fonctionnalités orientées Compliance (21 CFR Part 11, matrices de traçabilité, reporting et publication automatiques,…) et peuvent être facilement connectées à notre plateforme de veille réglementaire Regulatory Database (textes réglementaires fragmentés disponibles dans la base et veille réglementaire).

Vos besoins

  • Capitaliser sur vos analyses de risques (identification des dangers…)
  • Etablir des « règles de l’art » pour la cotation et la maîtrise de vos risques
  • Evaluer l’efficacité des mesures de maîtrise des risques
  • Suivre les KPI’s établis pour vous aider dans la prise de décision
  • Réduire l’effort de gestion documentaire (dossiers techniques…)

Nos solutions

  • Centralisation et partage des données (référentiels, dangers, mesures de maîtrise des risques, règles de l’art…)
  • Automatisation du processus de cotation et de maîtrise des dangers (échelles, matrices d’aversion, classe de risque)
  • Reporting en temps réel (tableaux de bord, suivi des KPI’s…)
  • Publication automatique du Dossier de gestion des risques

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